藥品追溯碼是建立藥品實體與其追溯數據關系的鑰匙，是實現“一物一碼，一碼同追”藥品追溯的必要前提和重要基礎。

藥品追溯碼，如同藥品的電子身份證號碼，用于唯一標識藥品銷售包裝單元，是由一系列數字、字母和（或）符號組成的代碼，通過一定的載體（如一維碼、二維碼、電子標簽等）賦碼到藥品的各級銷售包裝單元上。從構成上講，藥品追溯碼應包含藥品標識碼和生產標識碼。藥品標識碼為識別藥品上市許可持有人/生產企業、藥品通用名稱、劑型、制劑規格和包裝規格的唯一代碼；生產標識碼由藥品生產過程相關信息的代碼組成，應至少包含藥品單品序列號，根據實際應用需求，還可包含藥品生產批次號、生產日期、有效期等。

2019年4月19日，原國家藥監局下發《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準，對藥品追溯碼的編碼原則，編碼對象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發碼機構基本要求和藥品上市許可持有人、生產企業基本要求等提出了具體的要求；其中“藥品追溯碼載體基本要求”明確藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標簽等，藥品追溯碼應可被設備和人眼識讀。

雖然藥品追溯碼已推行實施多年，但國家藥監局并未就藥品追溯碼的具體印刷規范和掃碼后顯示的信息出臺相應的政策。為進一步規范藥品追溯碼的使用和掃碼后的信息顯示，2021年6月21日，國家藥品管理局（NMPA）發布了《藥品追溯碼印刷規范》《藥品追溯碼消費者查詢結果顯示規范》2個標準的征求意見稿。此征求意見稿推出的目的為推進藥品信息化追溯體系建設，指導企業開展藥品追溯碼具體實施工作。該規范的出臺，將有助于統一藥品追溯碼的印刷、使用和查詢，為藥品追溯提供了技術支撐。

根據新修訂的藥品管理法，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。

為了防范食品安全問題的風險，維護消費者的合法權益，國家建立了追溯系統體系，并要求企業建立可追溯系統，溯源碼能夠記錄整個產品從原料、加工、包裝、質檢、銷售等全過程的信息。

“一物一碼、一碼同追” —— 以此為方向，藥品追溯制度要求實現藥品最小包裝單元可追溯、可核查，消費者在購買產品時只需要掃描溯源二維碼，即可立刻得到完整的溯源信息。以板藍根為例：